GMP物料管理的范圍和要求有哪些？

GMP中文全稱為生產質量管理規范，但由于它的誕生是為了控制藥品的質量和使用，所以GMP更多被應用于醫藥行業。物料管理系統是GMP六大系統之一，那么GMP物料管理的范圍和要求有哪些呢?和朗速科技一起來了解一下吧!

一、GMP物料管理的范圍

GMP會對物料進行全程的質量管控，具體包括：物料和包裝材料質量標準的制定—供應商選擇—物料采購—物料驗收—物料入庫—物料存儲—物料發放和使用—供應商評估—藥品說明書等管理-不合格產品處理。

使用GMP是為了從設計階段就對藥品質量進行把控，檢測只是一種輔助手段，物料質量作為影響產品質量的第一要素，大到采購小到存儲倉庫的衛生管理都在GMP物料管理的職責范圍內。倉庫中的物料應該如何管理呢？進來看看吧。

二、GMP物料管理的要求

1、物料在取樣進行質檢的過程中應保持環境的清潔，防止發生污染影響結果的準確性。

2、所有物料按照規定和特性進行存儲，揮發性物料應單獨保存，避免對其它物料造成污染，此外物料在存儲期間必須定期進行復檢。

3、不同規格和類型的藥品標簽分開存放，標簽發放前先進行核對，并由專人負責記錄標簽的記錄和殘損標簽銷毀等工作。

4、倉庫中不同狀態的物料打上相應的標記，如合格物料貼綠色標簽，不合格物料貼紅色標簽等。

5、醫藥行業的包裝材料如果流出會造成嚴重的后果，因此對于不合格的包裝材料需要及時就地銷毀。

6、對供應商的加工過程和提供的原材料必須進行嚴格的質量管控，從源頭上控制藥品的質量。

ERP系統能滿足GMP對物料管理的需求，對于醫藥和食品等行業來說，產品質量的控制尤為重要，一旦出現問題可不僅僅是客戶退貨這么簡單。使用ERP系統能對GMP的六大系統都進行監管，企業生產更加安全放心。