GMP物料管理的范圍和要求有哪些？

GMP中文全稱為生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，但由于它的誕生是為了控制藥品的質(zhì)量和使用，所以GMP更多被應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。物料管理系統(tǒng)是GMP六大系統(tǒng)之一，那么GMP物料管理的范圍和要求有哪些呢?和朗速科技一起來了解一下吧!

一、GMP物料管理的范圍

GMP會對物料進(jìn)行全程的質(zhì)量管控，具體包括：物料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定—供應(yīng)商選擇—物料采購—物料驗(yàn)收—物料入庫—物料存儲—物料發(fā)放和使用—供應(yīng)商評估—藥品說明書等管理-不合格產(chǎn)品處理。

使用GMP是為了從設(shè)計(jì)階段就對藥品質(zhì)量進(jìn)行把控，檢測只是一種輔助手段，物料質(zhì)量作為影響產(chǎn)品質(zhì)量的第一要素，大到采購小到存儲倉庫的衛(wèi)生管理都在GMP物料管理的職責(zé)范圍內(nèi)。倉庫中的物料應(yīng)該如何管理呢？進(jìn)來看看吧。

二、GMP物料管理的要求

1、物料在取樣進(jìn)行質(zhì)檢的過程中應(yīng)保持環(huán)境的清潔，防止發(fā)生污染影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2、所有物料按照規(guī)定和特性進(jìn)行存儲，揮發(fā)性物料應(yīng)單獨(dú)保存，避免對其它物料造成污染，此外物料在存儲期間必須定期進(jìn)行復(fù)檢。

3、不同規(guī)格和類型的藥品標(biāo)簽分開存放，標(biāo)簽發(fā)放前先進(jìn)行核對，并由專人負(fù)責(zé)記錄標(biāo)簽的記錄和殘損標(biāo)簽銷毀等工作。

4、倉庫中不同狀態(tài)的物料打上相應(yīng)的標(biāo)記，如合格物料貼綠色標(biāo)簽，不合格物料貼紅色標(biāo)簽等。

5、醫(yī)藥行業(yè)的包裝材料如果流出會造成嚴(yán)重的后果，因此對于不合格的包裝材料需要及時就地銷毀。

6、對供應(yīng)商的加工過程和提供的原材料必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管控，從源頭上控制藥品的質(zhì)量。

ERP系統(tǒng)能滿足GMP對物料管理的需求，對于醫(yī)藥和食品等行業(yè)來說，產(chǎn)品質(zhì)量的控制尤為重要，一旦出現(xiàn)問題可不僅僅是客戶退貨這么簡單。使用ERP系統(tǒng)能對GMP的六大系統(tǒng)都進(jìn)行監(jiān)管，企業(yè)生產(chǎn)更加安全放心。